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      Q醫療

      生物等效性關注2

      • 分類名稱:BE

        英文名稱:Bioequivalence

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      分類介紹

      生物等效性(bioequivalency , BE )是指在同樣試驗條件下試驗制劑和對照標準制劑在藥物的吸收程度和速度的統計學差異。當吸收速度的差別沒有臨床意義時,某些藥物制劑其吸收程度相同而速度不同也可以認為生物等效。生物等效性與藥劑等效性(pharmaceutical equivalents )不同,藥劑等效性是指同一藥物相同劑量制成同一劑型,但非活性成分不一定相同,在含量、純度、均勻度、崩解時間、溶出速率符合同一規定標準的制劑。藥劑等效性不能反映藥物制劑在體內情況。

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